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Item	Label	Unit	Type	Length	Description	CodeList	CodeLabelList	Group	SDTM	Missing	Comment
subject_key	subject_key		string	16				<IGNORE>	SUBJID
vbegd	Beginn [Datum]		date	dd.MM.yyyy				Zeitintervall
vendd	Ende [Datum]		date	dd.MM.yyyy				Zeitintervall
inth	Insulintherapie erfolgt?		integer	8		0, 1	nein, ja	Insulintherapie
indos	verabreichte Insulindosis	IE	float	8.2				Insulintherapie
bzbeg_si	Blutzucker zum Beginn des Stationstages, mmol/l		float	8.2				Insulintherapie
bzmin_si	Blutzucker Minimalwert, mmol/l		float	8.2				Insulintherapie
bzmax_si	Blutzucker Maximalwert, mmol/l		float	8.2				Insulintherapie
glur	Glukosurie		integer	8		0, 1	nein, ja	Insulintherapie
net	Nierenersatztherapie		integer	8		0, 1	nein, ja	Niereninsuffizienz und RRT
net_art	Art der Nierenersatztherapie		integer	8		1, 2, 3, 4, 5	CVVHF, CAVHD, CAVHF, CVVHD, intermittierende Hämodialyse	Niereninsuffizienz und RRT
net_oth	andere Nierenersatztherapie, welche		string	26				Niereninsuffizienz und RRT
hfmax	Herzfrequenz max.	1/min	float	8.2				obligate Parameter
tempmin	Körpertemperatur min.	°C	float	8.2				obligate Parameter
tempmax	Körpertemperatur max.	°C	float	8.2				obligate Parameter
sbpmin	Systolischer Blutdruck min.	mmHg	float	8.2				obligate Parameter
sbpmax	Systolischer Blutdruck max.	mmHg	float	8.2				obligate Parameter
mapmin	Mittlerer art. Blutdruck min.	mmHg	float	8.2				obligate Parameter
mapmax	Mittlerer art. Blutdruck max.	mmHg	float	8.2				obligate Parameter
afmin	Atemfrequenz min.	1/min	float	8.2				obligate Parameter
afmax	Atemfrequenz max.	1/min	float	8.2				obligate Parameter
pfratio	paO2 / FiO2 - Ratio min.	mmHg	float	8.2				obligate Parameter
skmin	Serum-Kalium min.	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
skmax	Serum-Kalium max.	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
snamin	Serum-Natrium min.	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
snamax	Serum-Natrium max.	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
phosmin	Serum-Phosphat min.	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
smgmin	Serum-Magnesium min.	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
osmomin	Serum-Osmolarität min.	mosmol/l	float	8.2				obligate Parameter
osmomax	Serum-Osmolarität max.	mosmol/l	float	8.2				obligate Parameter
urin	Gesamt-Diurese	ml	float	8.2				obligate Parameter
skreamax_si	Serum-Kreatinin, max	µmol/l	float	8.2				obligate Parameter
sharnmax	Serum-Harnstoff max.		float	8.2				obligate Parameter
sharn_u	Einheit		integer	8		1, 2	mmol/l, mg/dl	obligate Parameter
hbmin_si	Haemoglobin [mmol/l]	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
hctmin	Hämatokrit min.	%	float	8.2				obligate Parameter
tpzmin	Thrombozyte min.	G/l = (10³/µl)	float	8.2				obligate Parameter
leukomin	Leukozyten min.	G/l = (10³/µl)	float	8.2				obligate Parameter
leukomax	Leukozyten max.	G/l = (10³/µl)	float	8.2				obligate Parameter
at3	AT III min.	%	float	8.2				obligate Parameter
albmin_si	Albumin	g/l	float	8.2				obligate Parameter
bilmax_si	Gesamt-Bilirubin, max	µmol/l	float	8.2				obligate Parameter
crpmax_si	CRP [mg/l]		float	8.2				obligate Parameter
hbamax	HbA1C max.	%	float	8.2				obligate Parameter
adr_dsi	höchste Dosis Adrenalin	µg/kg/min	float	8.2				obligate Parameter
noradr_dsi	höchste Dosis Noradrenalin	µg/kg/min	float	8.2				obligate Parameter
dop_dsi	höchste Dosis Dopamin	µg/kg/min	float	8.2				obligate Parameter
dobu_dsi	höchste Dosis Dobutamin	µg/kg/min	float	8.2				obligate Parameter
lakmax_si	Laktat	mmol/l	float	8.2				obligate Parameter
pct	PCT max.	ng/ml	float	8.2				Fakultative Parameter
il6	IL-6 max.	pg/ml	float	8.2				Fakultative Parameter
lbp	LBP max.	ng/ml	float	8.2				Fakultative Parameter
prc	Protein C min.	&	float	8.2				Fakultative Parameter
kod	Kolloidosmotischer Druck min.	mmHg	float	8.2				Fakultative Parameter
fbein	Gesamt-Einfuhr	ml	float	8.2				Flüssigkeitsbilanz (total)
fbaus	Gesamt-Ausfuhr	ml	float	8.2				Flüssigkeitsbilanz (total)
ent	Enterale Ernährung		integer	8		0, 1, 2	nein, ja kontinuierlich, ja diskontinuierlich	Ernährung
e_ent	Zugeführte Energiemenge enteral	kcal	float	8.2				Ernährung
gluk_ent	Zugeführte Menge Glukose enteral	g	float	8.2				Ernährung
n_ent	Zugeführte Menge Stickstoff enteral	g	float	8.2				Ernährung
prot_ent	alternativ: zugeführte Menge Protein	g	float	8.2				Ernährung
parent	Parenterale Ernährung		integer	8		0, 1	nein, ja	Ernährung
e_par	Zugeführte Energiemenge parenteral	kcal	float	8.2				Ernährung
gluk_par	Zugeführte Menge Glukose parenteral	g	float	8.2				Ernährung
n_par	Zugeführte Menge Stickstoff	g	float	8.2				Ernährung
prot_par	alternativ: zugeführte Menge Protein parenteral	g	float	8.2				Ernährung
gcsaug	Augen öffnen (GCS)		integer	8		1, 2, 3, 4	nie, auf Schmerz, auf Ansprache, spontan	GCS
gcsverb	Verbale Antwort (GCS)		integer	8		1, 2, 3, 4, 5	keine, nur Laute, unverständlich, verwirrt, orientiert	GCS
gcsmot	Motorik (GCS)		integer	8		1, 2, 3, 4, 5, 6	keine, Extension, abnormale Flexion, normale Flexion, lokalisiert Schmerz, befolgt Aufforderungen	GCS
gcsest	GCS geschätzt		integer	8		0, 1	nein, ja	GCS
manni	Mannitol		integer	8		0, 1	nein, ja	weitere Medikation
mannid	Mannitol Dosis	mg/24h	float	8.2				weitere Medikation
aceh	ACE-Hemmer		integer	8		0, 1	nein, ja	weitere Medikation
roekon	Röntgenkontrastmittel		integer	8		0, 1	nein, ja	weitere Medikation
ig	Immunglobuline		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
igd	Dosis	ml	float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
igm	IgM-angereicherte IG		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
igmd	Dosis	ml	float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
atiii	AT III		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
atiiid	Dosis	IE	float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
pltk	Thrombozytenkonzentrate		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
pltkd	Anzahl		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth1	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	45				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth1d	Dosis		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth2	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	41				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth2d	Dosis		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
hcor	Hydrocortison		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
hcord	Dosis	mg	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
hdster	High-dose Steroide		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
drotre	Drotrecogin alfa (aktiviert)		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
no	Stickstoffmonoxid (NO) per inhal.		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
nod	Dosis	ppm	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
surfac	Surfactant		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
surfacd	Dosis	mg	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
nacet	N-Acetylcystein i.v.		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
nacetd	Dosis	mg	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
ambro	Ambroxol i.v.		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
ambrod	Dosis	mg	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
pento	Pentoxifyllin		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
pentod	Dosis	mg	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
gcsf	G-CSF		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
gcsfd	Dosis	µg	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
gmcsf	GM-CSF		integer	8		0, 1	nein, ja	adjunktive Sepsistherapie
gmcsfd	Dosis	µg	float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
stoth1	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	34				adjunktive Sepsistherapie
stoth1d	Dosis		float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
stoth2	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	23				adjunktive Sepsistherapie
stoth2d	Dosis		float	8.2				adjunktive Sepsistherapie
diu	Diuretika		integer	8		0, 1	nein, ja	Diuretika
furo	Furosemid	mg	float	8.2				Diuretika
diuoth1	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	40				Diuretika
diuoth1d	Dosis, 3.1stellig		float	8.2				Diuretika
diuoth2	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	40				Diuretika
diuoth2d	Dosis 3.1stellig		float	8.2				Diuretika
diuoth3	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	20				Diuretika
diuoth3d	Dosis 3.1stellig		float	8.2				Diuretika
diuoth4	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	1				Diuretika
diuoth4d	Dosis 3.1stellig		float	8.2				Diuretika
diuoth5	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	1				Diuretika
diuoth5d	Dosis 3.1stellig		float	8.2				Diuretika
mrel	Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien		integer	8		0, 1	nein, ja	Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
rocu	Rocuronium	mg	float	8.2				Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
pancu	Pancuronium	mg	float	8.2				Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
vecu	Vecuronium	mg	float	8.2				Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
alcu	Alcuronium	mg	float	8.2				Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
cis	Cis-Atracurium	mg	float	8.2				Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
mreloth	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	32				Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
mrelothd	Dosis		float	8.2				Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien
mbart	Art der Beatmung		integer	8		1, 2, 3, 4	keine Beatmung, nicht-invasiv: Maske, invasiv: oro-/nasotracheal, invasiv: Trachealkanüle	Maschinelle Beatmung
mbmod	Beatmungsmodus		integer	8		1, 2, 3	druckkontrollierte Beatmung, volumenkontrollierte Beatmung, assistierte Beatmung (z.B. ASB)	Maschinelle Beatmung
tidvmax	Tidalvolumen max.	ml	float	8.2				Maschinelle Beatmung
tidvmin	Tidalvolumen min.	ml	float	8.2				Maschinelle Beatmung
spdmax	Spitzendruck max.	cmH2O	float	8.2				Maschinelle Beatmung
spdmin	Spitzendruck min.	cmH2O	float	8.2				Maschinelle Beatmung
infneu	Ist eine neue Infektion aufgetreten?		integer	8		1, 2, 3, 4	ja mikrobiologisch gesichert, ja klinisch gesichert, vermutlich, nein	neu aufgetretene Infektionen
infloc1	obere oder untere Atemwege		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc2	gastrointestinal		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc3	primäre Bakteriämie		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc4	Katheterinfektion		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc5	Knochen / Weichteile		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc6	chirurgische Wundinfektion		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc7	intraabdominell		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc8	ZNS		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc9	kardiovaskulär (Endokarditis,...)		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
infloc10	urogenital		integer	8		0, 1	nein, ja	neu aufgetretene Infektionen
inflocot	andere Lokalisation		string	32				neu aufgetretene Infektionen

Metavariable	Value	Comment
ODM_FileOID	VISEP_v_verl_join.xml	A unique identifier for this file.
ODM_Description		Information that will help the receiver interpret the document correctly.
ODM_ProtocolName	VISEP	This is the sponsor's internal name for the protocol. Defaults to StudyName.
ODM_StudyDescription	VISEP	This is a free-text description of the study. Defaults to StudyName.
ODM_StudyName	VISEP	This is a short external name for the study, is also used as OID
ODM_StudyEventMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for the containing MetaDataVersion would be incomplete without an instance of this type of Study Event
ODM_StudyEventName	V_VERL	Unique Name, is also used as OID. Defaults to 'Event'.
ODM_StudyEventOrderNumber	1
ODM_StudyEventRepeatKey		empty if non repeating, <AUTOMATIC> for automatic counter otherwise Variable Reference (Variable.<Name>)
ODM_MetaDataVersionName		Name of Metadata version
ODM_MetaDataVersionOID	v1.0.0	Metadata version ID.
ODM_FormMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for an instance of the containing study event would be incomplete without an instance of this type of form
ODM_FormName	Verlauf	Unique Name, is also used as OID. Defaults to 'Form'.
ODM_FormRepeatKey		empty if non repeating, <AUTOMATIC> for automatic counter otherwise Variable Reference (Variable.<Name>)
ODM_ItemGroupMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for an instance of the containing form would be incomplete without an instance of this type of item group
ODM_ItemGroupRepeatKey		empty if non repeating, <AUTOMATIC> for automatic counter otherwise Variable Reference (Variable.<Name>)
ODM_ItemMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for an instance of the containing item group would be incomplete without an instance of this type of item.
Source_CSV_Charset	ISO-8859-1	Data source file encoding.
Source_CSV_Delimiter	;	Data source file delimiter.
Source_CSV_Header	Yes	Data source first row contains header.
Source_CSV_Quote	"	Data is enclosed in
ODM_AsOfDateTime	2019-02-11T16:17:56

DO NOT CHANGE THIS SHEET

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