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ItemMetadata ProjectMetadata CodingHelp

Item	Label	Unit	Type	Length	Description	CodeList	CodeLabelList	Group	SDTM	Missing	Comment
subject_key	subject_key		string	16				<IGNORE>	SUBJID
hbegd	Beginn [Datum]		date	dd.MM.yyyy				Zeitintervall
hendd	Ende [Datum]		date	dd.MM.yyyy				Zeitintervall
zvdbeg	ZVD zum Intervallbeginn	mm[Hg]	float	8.2				Primäre Zielparameter
zvdmin	ZVD im Intervall min.	mm[Hg]	float	8.2				Primäre Zielparameter
mapbeg	MAP zum Intervallbeginn	mm[Hg]	float	8.2				Primäre Zielparameter
mapmin	MAP min.		float	8.2				Primäre Zielparameter
scobeg	ScvO2 zum Intervallbeginn	%	float	8.2				Primäre Zielparameter
scomin	ScvO2 min.	%	float	8.2				Primäre Zielparameter
azp	Abweichungen der primären Zielparameter		integer	8		1, 2, 3, 4, 5	ja aufgrund einer therapia reducta, ja trotz Interventionsmaßnahmen, ja klinisch nicht sinnvoll (ab Tag 5!), nein, andere Gründe	Primäre Zielparameter
azpoth	Andere Gründe für Abweichungen		string	85				Primäre Zielparameter
ster	Sterofundin®		integer	8		0, 1	nein, ja	Volumentherapie
sterd	Dosis	mL	float	8.2				Volumentherapie
hemo	Hemohes® 10%		integer	8		0, 1	nein, ja	Volumentherapie
hemod	Dosis	mL	float	8.2				Volumentherapie
hfmin	Herzfrequenz min.	/min	float	8.2				weitere Parameter
hfmax	Herzfrequenz max.	/min	float	8.2				weitere Parameter
urin	Gesamt-Diurese	mL	float	8.2				weitere Parameter
spo2	SpO2 min.	%	float	8.2				weitere Parameter
pao2	paO2 min.		float	8.2				weitere Parameter
fio2	FiO2 max.		float	8.2				weitere Parameter
pfratio	paO2 / FiO2 - Ratio min.	mm[Hg]	float	8.2				weitere Parameter
peepbeg	PEEP zum Intervallbeginn	cm[H2O]	float	8.2				weitere Parameter
peepmax	PEEP im Intervall	cm[H2O]	float	8.2				weitere Parameter
mon	Zusätzliche Monitoring-Maßnahmen		integer	8		0, 1	nein, ja	zusätzliche Monitoringmaßnahmen
pakat	Pulmonalarterienkatheter		integer	8		0, 1	nein, ja	zusätzliche Monitoringmaßnahmen
lakat	Linksatrialer Katheter		integer	8		0, 1	nein, ja	zusätzliche Monitoringmaßnahmen
picco	PICCO		integer	8		0, 1	nein, ja	zusätzliche Monitoringmaßnahmen
cold	COLD		integer	8		0, 1	nein, ja	zusätzliche Monitoringmaßnahmen
tte	TTE		integer	8		0, 1	nein, ja	zusätzliche Monitoringmaßnahmen
tee	TEE		integer	8		0, 1	nein, ja	zusätzliche Monitoringmaßnahmen
mt_oth	Andere, welche		string	54				zusätzliche Monitoringmaßnahmen
nacl	NaCL 0,9%		integer	8		0, 1	nein, ja	nicht protokollgemäßer Volumenersatz
nacld	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
gluk	Glukose 5%		integer	8		0, 1	nein, ja	nicht protokollgemäßer Volumenersatz
glukd	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
velsg	Vollelektrolytlösung		integer	8		0, 1	nein, ja	nicht protokollgemäßer Volumenersatz
velsgd	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
elsg23	2/3 Elektrolytlösung		integer	8		0, 1	nein, ja	nicht protokollgemäßer Volumenersatz
elsg23d	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
elsg12	½ Elektrolytlösung		integer	8		0, 1	nein, ja	nicht protokollgemäßer Volumenersatz
elsg12d	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
gltlsg	Gelatinelösung		integer	8		0, 1	nein, ja	nicht protokollgemäßer Volumenersatz
gltlsgd	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
dex	Dextrane		integer	8		0, 1	nein, ja	nicht protokollgemäßer Volumenersatz
dexd	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
voloth	welcher andere Volumenersatz		string	37				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
volothd	Dosis	mL	float	8.2				nicht protokollgemäßer Volumenersatz
adr_dsi	höchste Dosis Adrenalin [µg/kg/min]		float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
noradr_dsi	höchste Dosis Noradrenalin [µg/kg/min]		float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
dop_dsi	höchste Dosis Dopamin [µg/kg/min]		float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
dobu_dsi	höchste Dosis Dobutamin [µg/kg/min		float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
dpx	Dopexamin		integer	8		0, 1	nein, ja	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
dpxd	Dosis		float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
dpx_u	Einheit		integer	8		1, 2, 3	µg/kg/min, µg/min, mg/h	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
pde	PDE-Hemmer		integer	8		0, 1	nein, ja	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
pdeart	Wirkstoff		integer	8		1, 2, 3	Amrinon, Milrinon, Enoximon	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
pded	Dosis		float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
pde_u	Einheit		integer	8		1, 2, 3	µg/kg/min, µg/min, mg/h	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
vaso	Vasopressin		integer	8		0, 1	nein, ja	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
vasod	Dosis	IE/h	float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
tlp	Terlipressin		integer	8		0, 1	nein, ja	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
tlpd	Dosis	mg/h	float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
tlpb	Terlipressin Bolus		integer	8		0, 1	nein, ja	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
tlpbd	Dosis	mg	float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
hcor	Hydrocortison		integer	8		0, 1	nein, ja	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
hcord	Dosis	mg/h	float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
hcorb	Hydrocortison Bolus		integer	8		0, 1	nein, ja	Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
hcorbd	Dosis	mg	float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
kihoth	Andere, welche [+Einheit f. Dosis]		string	34				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
kihothd	Dosis		float	8.2				Katecholamine, Inotropika, Hydrocortison
eryk	Erythrozytenkonzentrate		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
erykd	Anzahl		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
ffp	Fresh frozen plasma (FFP/GFP)		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
ffpd	Anzahl		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
alb5	Humanalbumin 5%		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
alb5d	Dosis	mL	float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
alb20	Humanalbumin 20%		integer	8		0, 1	nein, ja	Blut- / Blutersatzprodukte
alb20d	Dosis	mL	float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth1	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	40				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth1d	Dosis		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth2	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	35				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth2d	Dosis		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth3	Andere, welche (+Einheit f. Dosis)		string	22				Blut- / Blutersatzprodukte
bleoth3d	Dosis		float	8.2				Blut- / Blutersatzprodukte

Metavariable	Value	Comment
ODM_FileOID	VISEP_haemo_join.xml	A unique identifier for this file.
ODM_Description		Information that will help the receiver interpret the document correctly.
ODM_ProtocolName	VISEP	This is the sponsor's internal name for the protocol. Defaults to StudyName.
ODM_StudyDescription	VISEP	This is a free-text description of the study. Defaults to StudyName.
ODM_StudyName	VISEP	This is a short external name for the study, is also used as OID
ODM_StudyEventMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for the containing MetaDataVersion would be incomplete without an instance of this type of Study Event
ODM_StudyEventName	V_HAEMO	Unique Name, is also used as OID. Defaults to 'Event'.
ODM_StudyEventOrderNumber	1
ODM_StudyEventRepeatKey		empty if non repeating, <AUTOMATIC> for automatic counter otherwise Variable Reference (Variable.<Name>)
ODM_MetaDataVersionName		Name of Metadata version
ODM_MetaDataVersionOID	v1.0.0	Metadata version ID.
ODM_FormMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for an instance of the containing study event would be incomplete without an instance of this type of form
ODM_FormName	Hämodynamik	Unique Name, is also used as OID. Defaults to 'Form'.
ODM_FormRepeatKey		empty if non repeating, <AUTOMATIC> for automatic counter otherwise Variable Reference (Variable.<Name>)
ODM_ItemGroupMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for an instance of the containing form would be incomplete without an instance of this type of item group
ODM_ItemGroupRepeatKey		empty if non repeating, <AUTOMATIC> for automatic counter otherwise Variable Reference (Variable.<Name>)
ODM_ItemMandatory	Yes	Indicates that the clinical data for an instance of the containing item group would be incomplete without an instance of this type of item.
Source_CSV_Charset	ISO-8859-1	Data source file encoding.
Source_CSV_Delimiter	;	Data source file delimiter.
Source_CSV_Header	Yes	Data source first row contains header.
Source_CSV_Quote	"	Data is enclosed in
ODM_AsOfDateTime	2019-02-11T16:18:34

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YesNo	Yes	No
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Source_CSV_Delimiter	\t	,	;
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