HYPRESS HYPRESS HYPRESS year kg cm mg IE µg °C min mmHg ml h % l/min/m² mmol/l ng/ml mbar d µmol/l G/l ml/24h mg/l µg/kg/min mg/dl Gender Mikrobiologischer Nachweis Klinischer Nachweis Nachweis von Granulozyten Vermutete Infektion Hypo (<=36°C) oder Hyperthermie (>=38°C) Tachykardie (>=90/min) Tachypnoe/Hypokapnie/Beatmung Leukozytose/Leukopenie/Linksverschiebung acute encephalopathy Renale Dysfunktion Koagulopathie arterial hypoxemia Mikrozirkulatorische Dysfunktion age less than 18 y Septischer Schock Überempfindlichkeit Prüfmedikation Vorbestehende Glucocorticoid-Gabe Indikation für system. Glucocorticoide Schwangerschaft Stillzeit infauste Prognose Therapiebeschränkung Weitergehende Beziehung zum Prüfarzt Teilnahme an anderer Interventionsstudie Age [y] Gewicht [kg] Genauigkeit der Angabe Größe [cm] Genauigkeit der Angabe Ethnische Zugehörigkeit admission to ICU from Recent surgical history Lebenssituation vor Aufnahme KH andere Lebessituation Klartext Hauptdiagnose acute nosocomial infection acute pulmonal infection Vasoaktive Medikation cardiac arrest Herzrythmusstörungen Hypovolämischer Schock Septischer Schock Kardiogener Schock sonstiger Schock heart failure without shock Leberversagen anderer hepatischer Grund severe pancreatitis acute abdomen gastrointestinal bleeding anderer gastrointestinaler Grund respiratorische Insuffizienz ALI / ARDS intracranial brain mass focal neurological deficit epileptic seizure Koma,Stupor,Sopor,Agitation,Delir usw. andere neurologischer Grund acute prerenal renal failure acute intrinsic renal failure acute postrenal renal failure coagulation disorder (hemorrhage/DIC) severe hemolysis Disorders electrolyte/acid-base balance hypo or hyperglycemia hypo or hyperthermia Polytrauma gynecological / obstetrical reason post OP surveillance other reasons other reason (text) Operativer Eingriff Etomidate Kumulative Dosis Etomidate [mg] Glucocorticoide Insulin Gesamtdosis Insulin [IE] Dauer der Insulinzufuhr Selen Gesamtdosis Selen [µg] AT III Gesamtdosis AT III [IE] Benzodiazepine Opioide Ketamin Propofol Immunglobuline Muskelrelaxantien activated Protein C Tumortherapie metastatic carcinoma Hämatologischer Tumor other tumor Chronische Herzinsuffizienz (NYHA I-III) Chronische Herzinsuffizienz (NYHA IV) AIDS myocardial infarction peripheral arterial occlusive disease cerebrovascular disease dementia hemi or tetraplegia other severe chronic lung disease proven chronic hypoxia proven chronic hypercapnia secondary polycythemia severe pulmonary hypertension respirator dependency gastric or duodenal ulcer Leichte/ Moderate Lebererkrankung proven liver cirrhosis proven portal hypertension history of esophageal varices bleeding hepatic encephalopathy / coma diabetes mell without end organ damage diabetes mell with end organ damage dialysis dependent renal failure other moderate kidney disease ges. prim./sek. Nebennierenrindeninsuff. Sonstige Klartext (andere Gründe) eyes open beste verbale Reaktion beste motorische Reaktion GCS geschätzt Körpertemperatur [°C] min. Körpertemperatur [°C] max. min. Herzfrequenz [1/min] max. Herzfrequenz [1/min] min. Systolischer Blutdruck [mmHg] max. Systolischer Blutdruck [mmHg] min. MAP [mmHg] Mittl. arterieller Blutdruck [mmHg] max. min. zentralvenöser Druck [mmHg] max. zentralvenöser Druck [mmHg] respiratory rate min. [1/min] respiratory rate max. [1/min] Urinausscheidung [ml] Dauer Urinmessung [h] min. Zentralvenöse Sättigung [%] max. Zentralvenöse Sättigung [%] min. gemischtvenöse Sättigung [%] max. gemischtvenöse Sättigung [%] min. Herz Index [L/min/m2] min. Intrathorakaler Blutvolumen Index FiO_2 min. ph (arteriell) max. pH (arteriell) ]minimaler Basenüberschuss (BE) [mmol/l‎] im arteriellen Blut gemessen minimales Bikarbonat aktuell [mmol/l‎] maximales Bikarbonat aktuell [mmol/l‎] Hämatokrit [%] min. max. Procalcitonin [ng/ml] min. Quick [%] max. INR Nierenersatztherapie mode of renal replacement therapy Klartext, andere Nierenersatztherapie mode of ventilation min. PEEP oder CPAP [mbar] max. PEEP oder CPAP [mbar] min. Atemzugvolumen [ml‎] max. Atemzugvolumen [ml‎] min. Plateaudruck [mbar] max. Plateaudruck [mbar] min. Druckunterstützung [mbar] max. Druckunterstützung [mbar] Weaning Failure Source of infection Ursache bekannt Pneumonie sonstige obere oder untere Atemwege thorakal (Empyem / Mediastinitis) gastrointestinal primäre Bakteriämie Katheterinfektion Knochen / Weichteile chirurgische Wundinfektion intraabdominell ZNS kardiovaskulär (z.B. Endokarditis) urogenital andere Lokalisation Klartext, andere Lokalisation Wachheitsgrad überprüft? mind. drei Aufforderungen Grund für Interventionsende Klartext zu ärztliche Entscheidung Klartext zu anderem Grund reason of death Klartext zu anderer Todesursache Kausalzusammenhang Tod und IMP Grund Ende tägliche Datenerhebung Klartext zu ärztliche Entscheidung Klartext zu anderem Grund reason of death Klartext zu anderer Todesursache Kausalzusammenhang Tod und IMP Patient verstorben? reason of death Klartext zu anderer Todesursache Kausalzusammenhang Tod und IMP whereabouts day 28 Septischer Schock Septic Shock occured Septischer Schock andauernd niedrig dosiertes Hydrocortison Tage mit Nierenersatzverfahren ventilator days Weaning Failure klinisch relevante Muskelschwäche Delir neue Infektion Patient verstorben? reason of death Klartext zu anderer Todesursache Kausalzusammenhang Tod und IMP whereabouts after ICU discharge Septischer Schock Septic Shock occured Septischer Schock andauernd niedrig dosiertes Hydrocortison Tage mit Nierenersatzverfahren ventilator days Weaning Failure klinisch relevante Muskelschwäche Delir Patient verstorben? reason of death Klartext zu anderer Todesursache Kausalzusammenhang Tod und IMP whereabouts after hospital discharge Patient verstorben? reason of death Klartext zu anderer Todesursache Kausalzusammenhang Tod und IMP whereabouts day 90 Patient verstorben? reason of death Klartext zu anderer Todesursache Kausalzusammenhang Tod und IMP whereabouts day 180 Grund Studienende Ärztliche Entscheidung EOS anderer Grund Studienende Todesursache EOS Kausalzusammenhang zw Tod und IMP andere Todesursache EOS Treatment Arm No of SIRS-Criteria History of Surgery No of organ dysfunction Severity of Sepsis Infection Cardiological Hepatic Gastrointestinal Respiratory Neurological Renal Hematological Metabolic Other Reason Deceased Day of Death Reason of Death Causal Relationship Death and IMP Day of last contact 14d mortality 28d mortality reason for death 90d mortality reason for death 180d mortality reason for death IMP given Septic Shock within first 14 days Septic Shock Time to Septic Shock [d] Study Day of EOS Septic Shock within 14 days evaluable Secondary Infection Weaning Failure Muscle Weakness Frequency Assessability of MRC Score checked No of MRC Scores documented Gastrointestinal Bleeding Total Bilirubin max. [µmol/l] Ures max. [mmol/l] Leukocytes min. [G/l] Leukocytes max. [G/l] Serum Potassium min. [mmol/l] Serum Potassium max. [mmol/l] Serum Sodium min. [mmol/l] Serum Sodium max. [mmol/l] paO_2/FiO_2-Ratio [mmHg] paO_2 [mmHg] paCO_2 [mmHg] Urine output (ml/24h) Serum-Kreatinin, max [µmol/l] Serum Creatinine, min [µmol/l] Thrombocytes, min [G/l] Lactate max [mmol/l] Hemoglobin [mmol/l] Glucose min [mmol/l] Glucose max [mmol/l] CRP [mg/l] GCS SAPS II (without imputation) liver insufficiency heart insufficiency HYHA IV severe lung disease chronic renal insufficiency, chronic dialysis Immuno compromised Alveolo-arterielle Sauerstoffdifferenz APACHE II (without Imputation) Epinephrine highest dose epinephrine [µg/kg/min] Norepinephrine highest dose norepinephrine [µg/kg/min] Dopamine highest dose dopamine [µg/kg/min] Dobutamine highest dose dobutamine [µg/kg/min] Vasopressin SOFA Subscore circulation at Baseline SOFA Subscore pulmo at Baseline SOFA Subscore coagulation at Baseline SOFA Subscore renal at Baseline SOFA Subscore liver at Baseline SOFA Subscore CNS at Baseline SOFA-Score at Baseline Hypernatremia Hypernatremia under IMP mean max Sodium [mmol/l] mean max Sodium [mmol/l] under IMP Hyperglycemia Hyperglycemia under IMP mean max Glucose [mg/dl] mean max Glucose [mg/dl] under IMP ICU length of stay [d] hospital length of stay [d] ICU Mortality Hospital Mortality Days with ventilation until EOS Days with mech ventilation until D28 (on ICU) Days with mech ventilation until ICU discharge Patients with mech ventilation until ICU discharge Patients with mech ventilation until day 28 Days with RRT until EOS Days without RRT until EOS RRT evaluable Days with RRT until D28 (on ICU) Days with RRT until ICU discharge Patients with RRT until ICU discharge Patients with RRT until day 28 other reason for death, free text Sepsis related death Time to sepsis related death [days] Septic Shock or Death Time to septic shock or death Septic Shock or Death within 14 days after rando Time to septic shock or death meanSOFA until day 14 any pathogen proven Hypernatremia (Cut Off 150 mmol/L) Hypernatremia under IMP (Cut Off 150 mmol/L) secondary Infection gastrointestinal Bleeding Respiratory Event Cardiovascular Event Gastrointestinal Event CNS Event Male Female no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes measured estimated measured estimated kaukasisch asiatisch hispanisch afroamerikanisch/afrikanisch Other chirurgisch andere ITS Notaufnahme (Rettungsstelle, NAW/ RTW) andere after planned surgery planned, not surgical after unplanned surgery emergency [not surgical] Zu Hause ohne Hilfe Zu Hause mit Hilfe der Angehörigen Ambulanter Pflegedienst Rehabilitationseinrichtung Pflegeheim Other no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes keine auf Schmerzreiz auf Aufforderung spontan keine unverständliche Laute inadäquate Äußerung desorientiert orientiert keine Strecksynergismen Beugesynergismen auf Schmerzreiz (normale Beugeabwehr) auf Schmerzreiz (gezielt) auf Aufforderung no yes no yes CVVHF CVVHD CVVHDF intermittent dialysis Other no ventilation non-invasive: mask invasive no yes comunity aquired nosocomial (ICU) nosocomial (ward) no yes no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes unknown no yes no yes EOT per protocol on day 11 Septic Shock before study treatment septic shock after start of IMP discharged to ward discharged to other ICU discharged to other hospital SAE related to study treatment investigator decision IC withdrawn IC not obtainable IC refused by patient IC refused by court appointed guardian Death (under IMP) IC refused by legal representative discharged (home) Other reason refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason possible not possible discharged to ward discharged to other ICU discharged to other hospital investigator decision IC withdrawn IC not obtainable IC refused by patient IC refused by court appointed guardian Death end of daily docu acc to protocol d14 IC refused by legal representative discharged (home) Other reason refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason possible not possible no yes refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason possible not possible auf ITS: seit Studieneinschluss auf ITS: durch Wiederaufnahme im Krankenhaus: seit Studieneinschluss im Krankenhaus: durch Wiederaufnahme in anderem Krankenhaus Rehabilitation Pflegeheim zu Hause no yes newly occured ongoing since previous day ongoing since day 14 ongoing since day 28 no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease cardial (infarction, cardiogenic shock, arrhytmia) pulmonary embolism othre reason possible not possible auf ITS: seit Studieneinschluss auf ITS: durch Wiederaufnahme im Krankenhaus: seit Studieneinschluss im Krankenhaus: durch Wiederaufnahme in anderem Krankenhaus Rehabilitation Pflegeheim zu Hause no yes newly occured ongoing since previous day ongoing since day 14 ongoing since day 28 no yes no yes no yes no yes no yes no yes refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease cardial (infarction, cardiogenic shock, arrhytmia) pulmonary embolism othre reason possible not possible auf ITS: seit Studieneinschluss auf ITS: durch Wiederaufnahme im Krankenhaus: seit Studieneinschluss im Krankenhaus: durch Wiederaufnahme in anderem Krankenhaus Rehabilitation Pflegeheim zu Hause no yes refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason possible not possible auf ITS: seit Studieneinschluss auf ITS: durch Wiederaufnahme im Krankenhaus: seit Studieneinschluss im Krankenhaus: durch Wiederaufnahme in anderem Krankenhaus Rehabilitation Pflegeheim zu Hause no yes refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease cardial (infarction, cardiogenic shock, arrhytmia) pulmonary embolism othre reason possible not possible auf ITS: seit Studieneinschluss auf ITS: durch Wiederaufnahme im Krankenhaus: seit Studieneinschluss im Krankenhaus: durch Wiederaufnahme in anderem Krankenhaus Rehabilitation Pflegeheim zu Hause EOT per protocol on day 11 Septic Shock before study treatment septic shock after start of IMP discharged to ward discharged to other ICU discharged to other hospital SAE related to study treatment investigator decision IC withdrawn IC not obtainable IC refused by patient IC refused by court appointed guardian Death (under IMP) Death (after IMP) end of daily docu acc to protocol d14 IC refused by legal representative discharged (home) refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason possible not possible Control Trial no yes No severe sepsis [excl crit] Severe sepsis Septic shock [excl crit] no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease cardial (infarction, cardiogenic shock, arrhytmia) pulmonary embolism othre reason possible not possible Survivor Non-Survivor Survivor Non-Survivor Survivor refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason Survivor Non-Survivor Survivor refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason Survivor Non-Survivor Survivor refractory septic shock sepsis induced multi organ failure acute respiratory insufficiency other primary disease Kardiale Ursache (Infarkt, kardiogener Schock, Arrhytmie) Lungenembolie othre reason no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes Survivor Non-Survivor Survivor Non-Survivor no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes no yes nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja nein ja